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2、醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的 微生物 室， 不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3、從事微生物檢測的工作人員經考核合格的，方可上崗。
4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行， 工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5、嚴格遵守操作規(guī)程， 保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段， 確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預防、控制措施。
7、定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況 ，并 對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。
第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。
第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日?；顒拥墓芾?，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫(yī)主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件：
（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；
（二）具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員；
（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；
（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經水路運輸?shù)?，可以通過水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當具備下列條件：
（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；
（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；
（三）容器或者包裝材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當經省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應當經國務院民用航空主管部門批準。
有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應當即時批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當由不少于2人的專人護送，并采取相應的防護措施。
有關單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運單位應當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實驗室（以下稱保藏機構），承擔集中儲存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務。
保藏機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向實驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費用，其經費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件，向實驗室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。
第十六條實驗室在相關實驗活動結束后，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應當予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在2小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應當在接到報告后2小時內向設區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設區(qū)的市級人民政府應當在接到報告后2小時內向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時內，向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當及時組織調查核實，并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定：
（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù)；
（二）經國務院科技主管部門審查同意；
（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范；
（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經環(huán)境保護主管部門審查批準；
（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。
國務院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：
（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；
（二）通過實驗室國家認可；
（三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；
（四）工程質量經建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當依照本條例的規(guī)定經批準同意，并在取得相應資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應當嚴格依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關實驗活動的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到申請之時起2小時內作出是否批準的決定；2小時內未作出決定的，實驗室可以從事相應的實驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關實驗活動的情況。
第二十七條已經建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經批準不得從事相關實驗活動。
為了預防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關實驗活動的，應當經國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。
第二十九條實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。
第三十一條實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。
實驗室的設立單位應當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。
實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日?；顒拥墓芾?。
第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。
實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位，應當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當向當?shù)毓矙C關備案，并接受公安機關有關實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導。
第三十四條實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關實驗活動應當有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員，應當經實驗室負責人批準。實驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，還應當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應當對實驗室工作人員進行預防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。
第三十七條實驗室應當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務院有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區(qū)實驗室設立和運行的技術咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。
負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識，并定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。接診的醫(yī)療機構應當及時救治；不具備相應救治條件的，應當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構；具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構應當接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應當立即啟動實驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調查；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、動物防疫監(jiān)督機構和醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施：
（一）封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；
（二）開展流行病學調查；
（三）對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫(yī)學檢查；
（四）對密切接觸者進行醫(yī)學觀察；
（五）進行現(xiàn)場消毒；
（六）對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施；
（七）其他需要采取的預防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構應當在2小時內報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應急處置預案進行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責：
（一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查；
（二）對從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查；
（三）對實驗室或者實驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查；
（四）對實驗室是否按照有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關實驗活動進行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調查取證、采集樣品，查閱復制有關資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業(yè)機構實施。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當依據(jù)法定的職權和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務時，應當有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經核對無誤后，應當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務，應當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應當及時調查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內需要處理的事項的，應當及時告知該部門處理；下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當責令其限期改正；逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經取得相關資格證書但是未經批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有資格證書的，應當?shù)蹁N其資格證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責令有關實驗室立即停止有關活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內作出是否批準決定的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件：
（一）未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的；
（二）未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的；
（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的；
（四）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；
（五）未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的；
（六）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的；
（七）未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的；
（八）未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的。
第六十一條經依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正；逾期不改正，導致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的資格證書；造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設立單位的主管部門還應當對該實驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十二條未經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運單位經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令有關單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的；
（二）實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的；
（三）未經批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；
（四）在未經指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；
（五）在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的。
第六十四條認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
關鍵詞：醫(yī)院檢驗科 生物安全 存在問題 管理措施
【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879（2012）09-0239-01
醫(yī)院檢驗科在醫(yī)院日常運行中地位特殊，作用也比較重要，但同時其危險性也是最大的，尤其是條件較差的醫(yī)院，其檢驗科生物安全防護現(xiàn)狀令人擔憂。檢驗科要負責醫(yī)院日常病原體標本的檢查、診斷，是醫(yī)院病原體的集散地和傳播源，尤其是對于檢驗科工作人員來說，其危害性則更大。因此，醫(yī)院檢驗科的生物安全就成為了科室管理的重中之重，尤其是檢驗科室的標本管理、廢棄物處理、人員安全操作管理及重大生物事故的應急處理制度管理等是我們廣大醫(yī)務工作者不可回避的重要問題。
1 生物安全與管理的概念
1.1 生物安全。檢驗科生物安全是指醫(yī)院檢驗科從事病毒微生物研究實驗的工作人員要保護實驗標本及材料免受污染，泄漏等，同時要避免病原體微生物對人員自身以及環(huán)境和人民大眾造成生物傷害。
1.2 生物安全管理。生物安全管理是指管理者使用一定的安全防護設備對實驗標本進行安全操作和日常維護，以防止其泄漏和交叉感染、出現(xiàn)不可控的局面。生物安全管理一般包括安全制度、應急預案兩個方面。
2 醫(yī)院檢驗科生物安全管理存在的問題
目前我國的醫(yī)院檢驗科在生物安全管理方面還存在不少的問題，集中體現(xiàn)在科室人員防護意識和知識水平上面，同時也由于我國對于生物安全的制度管理研究起步較晚，從而也導致了醫(yī)院對于生物安全管理經驗的缺乏。
2.1 檢驗人員的安全意識較差，對日常防護的準備不夠充分。一些醫(yī)院檢驗科的檢驗人員以及管理人員對于日常實驗室生物安全防護的意識認識不足，同時對發(fā)生生物災害時的處理意識不夠，尤其是基層醫(yī)院，其工作人員對實驗室的標本以及樣本等防護力度較弱，并且對個人防護和生物污染的意識不強，管理者往往并非專業(yè)人員，從而使得我國中下級醫(yī)院在檢驗科室的生物安全防護方面存在諸多問題。
2.2 對生物檢疫、防護的安全設備投入較少，不能形成完整的安全防護體系。一些醫(yī)院對于檢驗科的生物安全防護投入十分少，其安全設備、實驗設備以及檢驗設備等都非常陳舊，對于新式生物病菌并沒有多少防護能力，從而導致檢驗人員極易受到生物病菌的侵襲。
2.3 醫(yī)院檢驗人員對生物安全防護知識了解較少，未系統(tǒng)學習生物安全知識。在檢驗科室工作的人員大多偏向于專業(yè)的檢疫、檢查專業(yè)，他們并未真正、系統(tǒng)地研習過生物安全防護，對具體的防護措施操作缺乏經驗。
3 加強醫(yī)院檢驗科生物安全管理的措施
醫(yī)院檢驗科的生物安全關乎整個醫(yī)院乃至區(qū)域的安全，其安全管理必須得到最嚴格的執(zhí)行，針對現(xiàn)階段我國檢驗科室存在的生物安全問題，我們可以采取如下措施：
3.1 加強資金投入，更新檢驗科室的安全設備、材料及檢驗設施。醫(yī)院要加大資金投入力度，重視檢驗科室的生物安全防護，管理人員要積極聽取檢驗人員的建議，對科室進行設備更新和采購。所有設備必須符合國家的要求物化標準，同時根據(jù)地方醫(yī)院實際情況配比安全防護設備，安裝符合生物安全的設備。并且要根據(jù)最新疫情來配比相應的防疫設備和檢驗設備，以便能夠及時檢測和防護最新生物疾病。
3.2 合理布局醫(yī)院檢驗科的地理位置，與其他科室有機統(tǒng)一起來，方便生物防護。醫(yī)院檢驗科的布局應該結合醫(yī)院的實際科室配比，將最有利于生物防疫的科室進行就近安排，發(fā)揮現(xiàn)有資源和其他檢測設備的潛在助力，同時要便于進行疫情的防疫、疏散、管理及日常診斷等。檢驗科要配置相應的消毒裝置、排風裝置、應急藥品、標本接受安全窗口、可感應水系統(tǒng)以及安全柜、醒目生物安全提醒標志等等。
3.3 檢驗科要做好生物標本的管理和安全防護。檢驗科室在進行日常檢驗時要做好標本的管理和防護，在生化實驗室、生物病菌檢測實驗室等敏感地區(qū)張貼醒目標志，并對進出進行嚴格管制。對體液、血清、尿液等標本在實驗后需消毒再冷凍保存，日常標本要進行安全的檢測，并準確貼上相應的檢測目錄及其他信息，妥善放置保存于安全標本架、生物容器、冷凍室等之中，對有重大傳染或其他生物病毒感染病史病人的標本要實行全面安全防護，避免檢驗科實驗室的其他標本和建驗人員受到感染。
3.4 加強檢驗人員的生物安全知識培訓，提升其防護意識。醫(yī)院定期對檢驗科室人員進行最新生物病毒知識培訓，系統(tǒng)地加強其生物安全技術防護能力，對日常安全操作進行記錄和評估，加強其對生化泄漏的應急處理能力，規(guī)范其日常安全操作行為。
3.5 嚴格執(zhí)行檢驗科室的廢棄物處理規(guī)范。醫(yī)院檢驗科室的日常廢棄物必須按照特殊的處理程序給與處理，對檢驗本在收集時必須對其進行安全消毒和稀釋、滅菌處理，最后進行醫(yī)療廢棄物密封，由專業(yè)人員負責監(jiān)督、執(zhí)行、運輸，并在遠離人群地區(qū)進行焚燒、深埋處理，最大限度減少生物病菌的擴散和再次污染泄漏。
總結：醫(yī)院檢驗科是醫(yī)院的核心科室之一，其重要性對于醫(yī)院的日常運行來說是不言而喻的。醫(yī)院檢驗科的生物安全是醫(yī)院面臨的重要課題，生物病菌的泄漏將會導致不可估量的災難，必須引起醫(yī)學界乃至全社會的高度重視，如此，才能最大限度地發(fā)揮醫(yī)院的作用，降低生化病毒的侵襲，保護人民群眾的生命健康安全。
參考文獻
【摘要】檢驗科是醫(yī)院主要的醫(yī)技科室，也是醫(yī)院對載有各種病原體的患者標本進行檢驗的主要場所,由于檢驗科在日常的工作中所面對的體液、血液、分泌物以及排泄物等需要檢驗的標本均具有潛在的高度傳染性,存在很大的生物安全問題。尤其是各種類別的肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV)等傳染源常常成為醫(yī)院交叉感染的源頭。關于檢驗科的實驗工作人員不慎感染病原菌的情況已有報道。因此，加強檢驗科的生物安全管理顯得尤為重要。
【關鍵詞】檢驗科 生物 安全 管理 措施
一 檢驗科生物安全問題產生的原因分析
1.1 客觀因素: 多數(shù)醫(yī)院檢驗科業(yè)務面積不足，工作室布局不夠合理，有的醫(yī)院檢驗科尚未獨立成單元，還是半開放的工作環(huán)境，清潔區(qū)、半污染區(qū)，污染區(qū)劃分不明確，各區(qū)域之間缺乏明顯的隔離屏障。有時甚至出現(xiàn)生活區(qū)與工作區(qū)不分的現(xiàn)象,而且有些檢驗科室布局不合理,通風不良,更增加了感染的發(fā)生幾率。
1.2 主觀原因:主要體現(xiàn)在兩個方面，一是學習培訓不足，雖然國家衛(wèi)生行政部門專門成立了醫(yī)院控制感染辦公室,加大對醫(yī)院生物安全管理的力度,但是各級醫(yī)院將感染防治重心放在了對臨床一線科室醫(yī)護人員和患者的管理上,對于醫(yī)院檢驗科等科室的監(jiān)管力度卻不夠,較少組織醫(yī)院控制感染管理方面的學習。從而導致一些醫(yī)院的檢驗科不能定期對實驗室進行全面消毒處理;不能對受污染的試驗臺和地面進行及時的消毒;檢測后的廢棄標本隨意放置;一次性檢驗用品用后隨意丟棄;在對含標本的試管或容器進行離心或振蕩操作前未予以嚴格封蓋,導致標本外溢污染機器;檢驗人員在操作前未按要求對手部進行消毒或徹底清洗手部等。二是對其危害的嚴重性認識不夠，有的醫(yī)院由于經費有限，為了減少成本，對醫(yī)療廢棄物、廢水、醫(yī)療垃圾處理設施投入不足，或工作人員缺乏感染知識，存在著醫(yī)療廢物與生活垃圾分不清，使得有的檢驗科的醫(yī)療廢棄物未能嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》的相關規(guī)定妥善處理。
二 加強檢驗科生物安全管理的對策
2.1 加強環(huán)境建設: 要爭取醫(yī)院領導的重視和支持，根據(jù)檢驗科生物安全的需要，改善實驗室的工作環(huán)境，建立合理的實驗室功能區(qū)和服務流程，使其設計布局更加合理。購入必需的安全防護設施、消毒設備，如：生物安全柜、高壓滅菌器、移動紫外線消毒器、熏箱等，同時配備噴淋設備和洗眼設備，遇到職業(yè)暴露時可以及時進行應急處理。洗手池安裝感應水龍頭或腳踏式水龍頭，可減少工作人員交叉感染。
2.2 加強對檢驗科工作人員的安全教育及培訓:組織科室人員學習《生物安全防護措施》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》以及《消毒技術規(guī)范》等;對新職工、進修生或實習生進行全面的培訓學習,強化生物安全防范意識;同時在日常的工作中務必嚴格落實上述規(guī)章制度。對檢驗室用紫外線燈進行空氣照射消毒,1h/d,對檢驗室地面進行每日常規(guī)消毒;各種物體表面在每日工作開始前及結束后用含氯消毒劑進行擦拭消毒。檢驗室的顯微鏡、微量加樣器、電子移液器等物品以及計算機、電話燈辦公用品均須定期進行消毒液的擦拭消毒。
2.3 嚴格醫(yī)療廢棄物的處理:嚴格按《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療機構醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行處理，使其無害化。做到醫(yī)療廢物與生活垃圾分類存放，分別用防滲漏的黃色有標志的垃圾袋和黑色垃圾袋收集后集中進行無害化處理。采血針頭、刀片等銳器放入利器盒存放，當達到其容量的3／4時予以更換。檢驗后的廢棄標本在出檢驗科前必須進行化學消毒劑消毒或高壓滅菌處理才能交由有關人員帶離科室，按感染性廢物處理。
三 結束語
加強檢驗科的生物安全管理不僅關系到個人的健康和家庭的幸福，也直接影響到科室的工作實力，甚至整個醫(yī)院的醫(yī)療安全。因此，加強檢驗科生物安全管理及防護工作，制訂行之有效的防護措施，建立標準化的生物安全操作規(guī)程。加強生物安全知識的學習，增強檢驗人員的防護意識已成為檢驗人員的首要任務。
參考文獻
［1］ 樊笑霞.檢驗科實驗室生物安全管理［J］.醫(yī)院管理雜志,2009,16(7)
關鍵詞：微生物；實驗室安全；管理
隨著2015年版《中國藥典》對微生物檢驗的要求越來越嚴格，以及國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的與實施[1]，基層微生物實驗室的工作日益繁重。但安全問題仍是工作中的重點[3]。由于微生物實驗室與其他實驗室相比，具有一定的特殊性，即微生物實驗室要接觸病原微生物和生物指示劑所引發(fā)的生物安全問題。
在基層微生物實驗室中，檢驗生產檢品時的微生物感染預防問題；微生物培養(yǎng)物污染環(huán)境問題；微生物菌種安全保藏問題；生物指示劑保管問題；微生物廢棄物處理問題等，是噬待實驗室管理人員重視并加以解決的問題。本文結合多年在基層微生物實驗室工作及管理經驗，認為需做好以下幾方面的工作。
1.實驗室人員管理是基層微生物安全管理的核心
在影響實驗室生物安全的諸多因素中，人是最主要也是最重要的因素。實驗室的工作人員要認真學習生物安全知識，強化安全意識[4]。只有保證基層微生物實驗室人員具有良好的生物安全意識，操作技能和對生物安全設備良好操作和使用，才能保證在檢驗生產檢品時微生物感染預防的問題。因此，筆者認為，首先要做好基層實驗室人員的管理工作。
1.1強化基層實驗室工作人員生物安全知識
定期對員工進行生物安全知識培訓，對新進人員也要進行相關安全方面的培訓，保證實驗室人員掌握個人防護、實驗室操作技術規(guī)范、消毒與滅菌、菌種保藏、生物指示劑保管與使用、感染性廢棄物的處理，建立培訓檔案。全面提高基層實驗室工作人員對生物安全工作的認識水平。
2.規(guī)范的消毒與滅菌是保障基層實驗室生物安全的關鍵
基層實驗室由于每天需要完成大量的檢驗工作，加之品種豐富，產生的微生物培養(yǎng)物也日以增多。因此必須對含有病原微生物的廢物進行滅菌處理，才能作為普通廢物處理，對操作中可能產生的迸濺或泄漏，必須通過消毒處理，以達到對操作人員的保護，每次實驗后，要按照實驗室衛(wèi)生消毒規(guī)范進行消毒處理。
2.1實驗室消毒實驗室空氣消毒可采取紫外線照射的方法。另外每周安排進行一次臭氧殺菌；地面和物體表面消毒可采用配制一定濃度的酸酚或堿酚消毒劑進行擦拭。
2.2生物安全柜消毒每次進行實驗前后用75%酒精擦拭工作臺面，四周及玻璃擋板內外側等部位來消毒。
2.3儀器消毒制備菌液使用的移液槍、移液吸頭、離心機等在使用前后都應進行消毒，滅菌。
2.4其他一般的實驗器材采用壓力蒸汽和干熱滅菌消毒，實驗人員每次使用后要消毒滅菌。實驗后要及時對使用的實驗臺面和有關儀器設備進行消毒滅菌處理，嚴禁存放不必要的物品，保持潔凈氣流不受干擾。
3.落實好微生物菌種保藏及生物指示劑管理制度
實驗菌種是生產單位微生物檢驗部門的重要生產資源，故而它是細菌工作中不可缺少而又具有傳染性的生物學因子。為了保證安全，對菌種必須妥善保存和保管。
生物指示劑作為產品工藝驗證的實驗用品，因含有耐熱芽孢細菌，故其管理方法應與菌種管理一致。
4.實驗室廢棄物管理
實驗室廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關鍵環(huán)節(jié)。切實安全的處理感染性廢棄物，必須掌握生物安全廢棄物的種類，并嚴格執(zhí)行相應的處理程序，從而保證對實驗室感染和周圍環(huán)境影響的控制[5]。
由于生物實驗室感染性廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物，必須按照《醫(yī)療廢棄物管理辦法》[2]規(guī)范廢棄物處置，防止感染發(fā)生。
4.1對感染性廢棄物進行分類收集
（1）實驗過程中的固體感染性廢棄物應棄置于專用的固體感染性廢棄物收集容器。
（2）實驗過程中產生的液體感染性廢棄物應放在硬質、防漏且耐高溫高壓的，有標識的專用容器中，對于產生的損傷性廢物，應棄于耐扎容器內。
4.2對感染性廢棄物進行處理
在實驗室內所有棄置的廢棄物，從實驗室取走之前，應經過高壓蒸汽滅菌處理，使其達到生物安全。其滅菌處理的效果要經過驗證，廢棄物應按規(guī)定統(tǒng)一存放、統(tǒng)一處理。
5結語
基層微生物實驗室是檢驗部門重要組成部分，實驗室生物安全直接關系到實驗室工作人員的生命安全，同時也對生產的藥品提供質量的保證，因此實驗室工作人員應自覺提高生物安全意識，在實驗過程中及實驗之后的物品處理中嚴格遵守相關的管理條例，加強對菌種、生物指示劑及儀器設備的管理，才能確?；鶎游⑸飳嶒炇业纳锇踩Ｕ仙a企業(yè)的順利生產。
參考文獻
[1] 中華人民共和國國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》.
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【關鍵詞】生物質電廠;安全;新技術及創(chuàng)新管理
1前言
安全生產是關系到國家和人民群眾生命財產的安全和人民群眾的切身利益的大事。安全生產是企業(yè)生存與發(fā)展的基礎，也是對企業(yè)的最根本要求。安全管理是每個管理人員必須遵守的行為準則，也是日常工作的一項重要內容。安全工作是一項常抓不懈的主題，是生產的保證，也是員工效益的最大體現(xiàn)。生物質電廠作為新生行業(yè)，由于起步較晚，各項管理工作與常規(guī)火力發(fā)電項目相比，還處于追趕期，特別是安全等各類管理制度和體系還需要不斷完善。
2現(xiàn)狀分析
2004年國家發(fā)改委開始核準了國內首批生物質直燃發(fā)電項目，實際投運發(fā)電在2007年左右，至今也就10年左右，整個行業(yè)發(fā)展歷程較短。生物質發(fā)電項目與常規(guī)火力發(fā)電相比，由于燃料收購半徑的問題，一般建設規(guī)模都不大，多為1．5～3萬千瓦的裝機容量。同時其燃料品種錯綜復雜，有稻麥秸稈、農林廢棄物、稻殼、工業(yè)加工的邊角木料以及蔗渣等生物質，體積龐大，且單批次運輸量少，加工和周轉工作量大。另外，當前對生物質電廠的特性認識不足。一方面，生產管理人員都一般來自常規(guī)火電廠，缺乏對生物質電廠安全管理經驗;另一方面，生物質電廠燃料處理環(huán)節(jié)多，量大，且作業(yè)人員普遍文化水平不高，工作隨意性較大，給生物質電廠安全環(huán)保帶來很大的隱患。當前普遍存在如下幾個問題:(1)生物質電廠普遍基于經營成本考慮，一些輔助工序(如燃料的倒運、破碎等)均采取外包模式。一方面，對外包單位安全管理往往采取降低安全標準或忽視了對外包公司的管理，形成“以包代管”;另一方面合作外包方的安全管理水平參差不齊，作業(yè)人員文化水平不高，安全意識差，易因自身原因造成安全事件的發(fā)生，進而影響到企業(yè)的發(fā)展。(2)生物質電廠主要安全風險存在于卸貨、破碎、車輛、檢修等人身安全事故和燃料、粉塵引起的火災、爆炸事故;同時，生物質電廠現(xiàn)場作業(yè)過程中經常因治理不到位而出現(xiàn)不注重現(xiàn)場作業(yè)人員的職業(yè)健康問題。如何利用安全環(huán)保新技術、優(yōu)化人機配置等方法，來減少上述問題的發(fā)生，是生物質電廠管理層迫切需要思考和解決的問題。(3)生物質電廠的安全環(huán)保培訓、安全環(huán)保創(chuàng)建等工作仍在不斷探索中，安全環(huán)保管理“軟環(huán)境”還不夠扎實。需要通過創(chuàng)造良好的安全環(huán)保管理“軟環(huán)境”來進一步構建多重防護保障，夯實生物質電廠安全環(huán)保管理工作。(4)生物質電廠的安全風險意識還需要進一步加強，安全責任保險還需進一下完善。
3建章立制，完善外包管理
3．1健全的管理制度，是做好生物質電廠安全環(huán)保管理的基礎
新的《安全生產法》、《安全生產條例》明確規(guī)定了企業(yè)應建立健全安全生產責任制和各類安全管理制度的要求。遵守“橫向到邊，縱向到底”和“一崗雙責”的原則，層層簽訂安全責任書，把安全、職業(yè)健康防治責任落實到每個人，實行一級抓一級，層層抓落實。建立健全以“安全生產責任制”為核心的安全環(huán)保管理制度，按照“誰主管、誰負責”的原則，重新修訂各類安全管理制度。建立全員安全責任考核機制，將全廠安全責任區(qū)分配到具體部門和個人，梳理安全違章考核條款，全面落實安全獎懲措施，依章從嚴治理，實行安全環(huán)保與績效、薪酬、晉升掛鉤。
3．2完善的外包管理，是生物質電廠安全管理不可忽視的內容
(1)完善外協(xié)單位常駐人員安全的管理。對進入現(xiàn)場的各類作業(yè)人員，建立包括年齡、過去職業(yè)、保險、培訓考試等情況的檔案，憑門禁卡進入現(xiàn)場上崗作業(yè)。建立健全公司、部門、外包單位安全環(huán)保管理制度，成立包括公司、部門、各外包單位安全環(huán)保“保證”和“監(jiān)督”體系網(wǎng)絡，將各外包單位納入公司安全環(huán)保監(jiān)管范疇。(2)引導臨時外來作業(yè)人員規(guī)范施工作業(yè)。臨時外來人員進入現(xiàn)場前必須經過安全審查和入廠安全教育和考試，并安排部門人員帶入現(xiàn)場指定區(qū)域。在現(xiàn)場人員進行安全環(huán)保交底后方可作業(yè)，對作業(yè)完成后實行“工完、料盡、場地清”，確保規(guī)范作業(yè)。(3)加強外來人員安全環(huán)保違章監(jiān)督考核。在所有進出現(xiàn)場的出入口及廠內的關鍵地段、路口，實行全天24小時視頻監(jiān)控。對所有現(xiàn)場安全環(huán)保管理人員配備流動視頻記錄儀，對違反公司相關安全環(huán)保管理規(guī)定的人員進行及時取證和處罰，大大加強了外來人員違章監(jiān)督考核。
4創(chuàng)新安全技術應用，提升管理“軟環(huán)境”
4．1創(chuàng)新安全技術應用，優(yōu)化設備技改，是打造生物質電廠“本質安全”的主要支撐
當代工業(yè)的迅猛發(fā)展，安全環(huán)保技術、系統(tǒng)工程等在許多國家中已得到了迅速發(fā)展，事故預測控制和環(huán)保治理技術也得到了廣泛的應用。生物質電廠應在生產過程中為防止各種傷害及環(huán)保污染。通過創(chuàng)新安全環(huán)保技術、改進設備、作業(yè)環(huán)境和操作方法，優(yōu)化人機配置，不斷向“本質安全”型企業(yè)發(fā)展，具體方法如下:(1)引進無線測溫系統(tǒng)，實時監(jiān)管燃料堆垛安全。采用料垛無線測溫采集法，將料垛監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳至信息化系統(tǒng)，同時設定報警，24小時不間斷監(jiān)控料垛溫度，提高了料場的安全性。(2)引進消防水炮，確保短期控制火情。針對生物質燃料易自然，發(fā)生火災難撲滅的特性，公司引進用于石油化工企業(yè)、儲罐區(qū)、大型碼頭等場所使用的消防水炮，作為料場主力滅火設施。(3)引進廠區(qū)車輛低速測速儀，加強廠區(qū)交通安全監(jiān)管。在廠區(qū)車輛較多地段引進廠區(qū)車輛低速測速儀，及時監(jiān)測廠區(qū)送貨車輛速度，提醒司機限速行駛。(4)引進激光在線粉塵監(jiān)測儀，加強生物質粉塵防爆管理。根據(jù)生物質燃料產生粉塵的品種、顆粒物直徑、爆炸極限等特點。在易產生粉塵區(qū)域，引進數(shù)字和光學技術相結合的生物質粉塵激光在線粉塵監(jiān)測儀?？梢栽趷毫迎h(huán)境下，對生物質粉塵區(qū)域提供快速、可靠和準確的定量粉塵濃度測試和濃度超標報警。
4．2提升管理“軟環(huán)境”，是促進生物質電廠安全管理的重要推力
以三個“改變”為載體開展的安全環(huán)保教育培訓，有效的激發(fā)了員工自我教育、自我管理、自我約束等安全環(huán)保主觀能動性。(1)改變過去填鴨式安全環(huán)保教育。主要通過培訓筆記、考試成績、應用水平等啟發(fā)式教育，及時掌握員工對培訓實際接受和理解情況。(2)改變過去制度、規(guī)程講的多，生產實際講的少。帶領員工了解現(xiàn)場危險因素，隱患講解、措施分析等;組織技術人員拍攝“員工安全環(huán)保行為規(guī)范”、“秸稈破碎”、“料場作業(yè)”等安全宣傳片等，使員工真正認識到所在工作場所的安全環(huán)保狀態(tài)。(3)改變過去監(jiān)督部門講的多，職工自己講的少。開展與職工面對面交流活動，結合實際，講體會，談措施，就現(xiàn)場安全環(huán)保管理存在的問題進行交流。
5安全生產規(guī)范化，責任保險來保障
5．1“對標找差”，開展安全生產標準化
生物質電廠，參照常規(guī)火電廠的標準要求，開展安全生產標準化建設，從組織機構、安全環(huán)保投入、教育培訓、裝備設施、現(xiàn)場管理、危險源監(jiān)控、職業(yè)健康、應急管理及績效評定等方面對照標準制定完善實施方案，不斷規(guī)范生物質電廠的安全生產管理。
5．2“以人為本”，推進安全文化建設
生物質電廠應“以人為本”，加大開展安全文化建活，制定全體員工和相關方所理解的安全方針、目標、理念。通過宣傳，使企業(yè)逐步形成全員參與、群策群力的安全互聯(lián)互通體系。持續(xù)不斷的培育出，安全環(huán)保特點適合自身的、安全環(huán)保理論高度認同的、安全行為自覺踐行的、安全環(huán)保要求行業(yè)領先的企業(yè)文化。內化思想，外化行為，讓“安全第一、預防為主”和“讓安全成為一種習慣，讓習慣變得更規(guī)范!”的安全愿景，深入到每一位員工的自覺行為。
5．3完善安全責任保險，是生物質電廠構建安全防護層的有力保障
推行安全責任保險，可以保證對受害人進行足額及時賠付，從而有效保障受害人權益，同時也可以轉嫁責任方的風險。對所有工作人員嚴格按國家勞動法規(guī)定的保險進行投保。要求外包方購買相應險種，作為入廠承包方資質審查的內容。
6結語
總體來講，針對生物質電廠的安全管理，雖然生物質電廠還處于發(fā)展階段，從技術和管理方面還有很大的提升空間，但是必須堅持“生命安全是紅線，安全法律是底線”的思維模式。打造生物質發(fā)電行業(yè)的本質安全，還需要做大量的實踐論證，進一步探討其管理措施，達到生物質發(fā)電行業(yè)的健康發(fā)展。
參考文獻:
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［2］楊己能．淺談電廠安全文化建設［J］．城市建設理論研究:電子版，2015(22)．
關鍵詞：高級別動物；安全實驗室；生物安全管理；問題；要點
前言
隨著社會經濟的快速發(fā)展，人們對公共衛(wèi)生的發(fā)展需求日益增加，為保障人們的健康，我國加大了預防和控制烈性傳染病、新發(fā)傳染病相關研究的資金投入和政策支持，尤其是2003年SARS疫情的暴發(fā)，新建了高級別動物安全實驗室，該實驗室不僅符合國際標準，還能安全、有效的開展高致病性病原微生物感染動物實驗，是集研究、檢測和診斷為一體的安全技術平臺。目前，實驗室研究人員感染病原體事件相繼發(fā)生，嚴重危害了人們的身體健康和社會和諧穩(wěn)定，并造成了一定的財產和經濟損失[1]。因此，社會各界越來越重視高級別動物安全實驗室生物安全管理，并將預防和控制實驗室感染作為促進公共衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要內容。
1 高級別動物安全實驗室概析
動物安全實驗室是一種生物安全實驗室，具有物理防護能力，能通過防護屏障和管理措施，有效避免或控制因研究致病微生物感染靈長類動物實驗所產生的危害，并達到生物安全要求[2]。在動物安全實驗室中，導致動物實驗生物危害的因素主要有三種，即動物性氣溶膠、共患病及實驗室獲得性疾病感染，根據(jù)這些因素的傳播途徑、危害程度及是否能采取有效防護措施進行預防和治療，可將研究感染動物的動物實驗室分為ABSL-1～4級。高級別動物安全實驗室指的是ABSL-3、ABSL-4實驗室，該類實驗室安全防護措施要求高于ABSL-1、ABSL-2實驗室，而且必須嚴格設計實驗室，并配備高技術設施和設備，以及嚴格按照安全操作規(guī)程進行感染動物研究。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》、國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的詳細規(guī)定，ABSL-3實驗室的功能主要是研究因呼吸感染導致嚴重或致死疾病，但可進行有效預防和治療的致病微生物感染動物實驗；ABSL-4實驗室的功能主要是研究因氣溶膠傳播或不明原因傳播導致，且尚無法有效預防和治療的高致病性微生物感染動物實驗。
2 目前我國高級別動物安全實驗室生物安全管理存在的問題
2.1 工作人員專業(yè)素質低 近年來，我國明確要求了高級別動物安全實驗室生物安全管理，該管理涉及多個學科與領域知識，如病原微生物、動物學、管理學等[3]。由于我國高級別動物安全實驗室建設起步晚、規(guī)模小、條件差，使得該實驗室相關工作人員專業(yè)素質低，且缺乏專業(yè)培訓，以致難以有效、有序、順利的研究高致病性病原微生物感染動物。導致實驗室科研技術人員和管理人員專業(yè)素質低的主要原因有：生物安全意識和自覺性薄弱；未系統(tǒng)培訓專業(yè)操作規(guī)程和技能；未系統(tǒng)學習生物安全管理、安全防護方面知識；未加強學習基礎理論
知識。
2.2 生物安全管理法規(guī)制度尚未完善 2003年SARS疫情的暴發(fā)，體現(xiàn)了我國缺乏具有權威性的高級別動物安全實驗室管理法規(guī)制度，而且各實驗室也尚未完善具體的管理制度。近年來，雖然我國根據(jù)國際形勢出臺了系列法規(guī)制度，利用法律在一定程度的事規(guī)范了高級別動物安全實驗室的設計、設備配置、管理等，使實驗室生物安全管理逐漸法制化，但仍需進一步加強完善高級別動物安全實驗室生物安全管理法規(guī)制度，以利于提高實驗室生物安全管理水平，并使實驗室安全管理和生物安全科學化、規(guī)范化、制度化，從而切實保障人們的身體健康和社會和諧穩(wěn)定。
3 高級別動物安全實驗室生物安全管理要點
3.1 提高工作人員專業(yè)素質 加強高級別動物安全實驗室科研技術人員和管理人員專業(yè)系統(tǒng)培訓，可提高其專業(yè)素質，深入了解實驗室感染的危害，自覺遵守生物安全規(guī)范制度，有效預防和控制實驗室感染的發(fā)生，具體的專業(yè)系統(tǒng)培訓為：（1）根據(jù)實驗室感染動物實驗研究和致病性病原微生物特性具體情況，制定針對性的培訓方案，以各種形式定期組織相關人員學習國家相關法規(guī)制度、技術規(guī)范，如講座、交流會等，以及時掌握最新知識。（2）定期組織生物安全知識培訓，系統(tǒng)規(guī)范的進行心理、感染預防、防護裝備使用、事故預防處理等專業(yè)培訓，為保障人們的身體健康，有效預防和控制實驗室感染，必須重點培訓如何使用安全防護裝備[4]。
3.2 嚴格管理實驗室設備設施 設備設施等硬件是確保高級別動物安全實驗室順利開展實驗活動的關鍵，所以應加強設備設施安全管理，具體為：按照國家生物安全實驗室相關規(guī)范要求，并以科學化、標準化、規(guī)范化和程序化為原則，制定具體的設備設施管理、使用、安全操作規(guī)程，安全有效的控制實驗室飼養(yǎng)設施、研究設備設施等的使用；建立并實時更新設備設施檔案，詳細記錄設備設施的使用情況；安排經驗豐富、技術能力強的專業(yè)人人員定期檢測、維護實驗室設備設施，有效控制設備設施狀態(tài)，使其能正常運行，以免危害相關工作人員、周圍環(huán)境，并在確保實驗室安全的同時，實現(xiàn)實驗室作用的最大發(fā)揮。
3.3 建立完善生物風險評估體系 參照國家已頒布的法律法規(guī)，如《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》等，評估病原微生物感染動物實驗研究時可能產生的危害，并有針對性地進行實驗室生物安全保障，以及建立完善生物風險評估體系。生物風險評估體系主要包括：（1）根據(jù)實驗室研究活動相關動物的特點，如感染、飼養(yǎng)，注重消毒處理相關設備設施、儀器。（2）檢測驗證相關研究活動的生物和物理性質，合理分類收集、處理即排放實驗產生的“三廢”（即廢氣、廢液、固廢），盡可能避免或減小危害
環(huán)境。
3.4 建立完善實驗室后勤保障體系
建立完善高級別動物安全實驗室后勤保障體系的措施主要有：（1）建立包含人員、物資、安全保衛(wèi)等在內的后期保障機構，合理招聘、培訓及管理實驗室所需人員，使其能進行動物實驗研究，且具備符合實驗室要求的生物安全管理知識。（2）集中管理實驗室活動記錄，嚴格按照檔案要求收集、整理、立卷、歸檔這些記錄，以保障實驗室記錄的科學性、完整性、有效性。（3）合理采購和管理實驗室防護、消毒用品等物質，切實保障實驗研究所需設備設施、儀器等用品。（4）建立完善實驗室安全保衛(wèi)、消防安全管理、控制管治等制度。
4 小結
綜上所述，高級別動物安全實驗室順利開展研究活動的關鍵是加強生物安全管理，但目前我國高級別動物安全實驗室生物安全管理存在工作人員專業(yè)素質低、生物安全管理法規(guī)制度尚未完善等問題。為保障實驗室研究活動的順利開展，必須安全管理高級別動物安全實驗室，不斷提高工作人員專業(yè)素質，嚴格管理實驗室設備設施，建立完善生物風險評估體系，建立完善實驗室后勤保障體系，從而有效預防和控制實驗室生物安全危害的發(fā)生，保障相關工作人員的身體健康、生命
安全。
參考文獻
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