骨導(dǎo)式助聽器主要性能指標(biāo)及檢驗方法探究
作者：郝燁; 孟祥峰; 任海萍 中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所; 北京100050
摘要：由于骨導(dǎo)式助聽器傳導(dǎo)方式區(qū)別于傳統(tǒng)氣導(dǎo)式助聽器,在檢測方法和技術(shù)指標(biāo)上都與氣導(dǎo)式助聽器有較大差異。目前,對骨導(dǎo)式助聽器的檢驗并無明確的國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,給這類產(chǎn)品的監(jiān)管帶來困難。本文分析骨導(dǎo)式助聽器的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),歸納出一套現(xiàn)實可行的針對骨傳導(dǎo)助聽器產(chǎn)品的檢驗方法,搭建測試平臺并進(jìn)行驗證,以期為骨導(dǎo)式助聽器的質(zhì)控及檢測提供參考。
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