摘要：倫理審查對(duì)于規(guī)范醫(yī)學(xué)科學(xué)的研究與發(fā)展過(guò)程,從而更好地保障受試者的權(quán)利與利益,具有十分重大的理論意義與現(xiàn)實(shí)價(jià)值。醫(yī)學(xué)研究倫理在西方審查起源于對(duì)醫(yī)學(xué)研究史上所發(fā)生的反人道主義的大規(guī)模人體實(shí)驗(yàn)反思的結(jié)果,而我國(guó)的倫理審查是應(yīng)國(guó)家政策及現(xiàn)實(shí)需要而設(shè)立的,這必然帶來(lái)倫理審查在頂層設(shè)計(jì)上不夠完善、官僚化形式化傾向嚴(yán)重、審查不到位、成員專業(yè)知識(shí)不足等問(wèn)題,提出從制度、運(yùn)行機(jī)制和人才等層面加以完善。